Рейтинг@Mail.ru
Минпромторг озвучил планы по проверкам зарубежных фармзаводов - РИА Новости, 03.10.2016
Регистрация пройдена успешно!
Пожалуйста, перейдите по ссылке из письма, отправленного на

Минпромторг озвучил планы по проверкам зарубежных фармзаводов

© Fotolia / ridvanardaТаблетки и шприц. Архивное фото
Таблетки и шприц. Архивное фото
Читать ria.ru в
Дзен
Двадцать девять компаний уже успешно прошли проверку ведомства, девятнадцать - получили отказ в выдаче сертификата.

МОСКВА, 3 окт – РИА Новости/Прайм. Минпромторг РФ проведет до конца года 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP), сообщил директор подведомственного ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Владислав Шестаков.

Таблетки. Архивное фото
Правительство отрегулирует механизм госзакупок лекарств
"По состоянию на 30 сентября в Минпромторг поступило 440 заявлений, около 336 документов передано в наш институт, проведено 87 проверок. И до конца года мы планируем провести в общей сложности 180 проверок", — сказал Шестаков во время выступления на саммите Pharmastrategies-2017.

На сегодняшний день 29 компаний успешно прошли проверку Минпромторга, а 19 компаний получили отказ в получении сертификата.

Зарубежные фармзаводы компаний, которые ввозят лекарства в РФ, должны с 2016 года получать российский сертификат на соответствие GMP. Это заключение выдает Минпромторг. До этого они могли предоставлять сертификат, который был выдан в других странах.

При этом в 2016 году предоставить российский сертификат GMP должны те компании, которые впервые регистрируют свои препараты в России. А с 2017 года компании должны предоставлять такой сертификат для перерегистрации препаратов, которые уже находятся в обращении на рынке РФ.

Ранее Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) заявила, что у Минпромторга отсутствует необходимое количество инспекторов, что затянет процесс проверок зарубежных фармкомпаний на GMP, из-за чего некоторые лекарства могут исчезнуть с российского рынка.

 
 
 
Лента новостей
0
Сначала новыеСначала старые
loader
Онлайн
Заголовок открываемого материала
Чтобы участвовать в дискуссии,
авторизуйтесь или зарегистрируйтесь
loader
Обсуждения
Заголовок открываемого материала